董事会和公司全体董事保证本公告内昆明容无虚假记载、误导性陈述和重大遗漏，并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人和连带责任。
    
     华北制药有限责任公司（以下简称公司）3月29日发布了《药品批准通知书》（P.2016-028公告），披露了Tacrolimus API注册申请变更情况。4月1日，公司获国家食品局批准。药品监督管理部门批准并发布他克莫司API药品注册批准书。相关信息公布如下：
    
     免疫抑制剂可分为以下几类：中短效肾上腺皮质激素，如强的松；烷基化剂，如环磷酰胺；抗代谢物，如霉酚酸酯莫非替尔和咪唑利宾；核苷酸还原酶或酪氨酸激酶抑制剂，如lef雷帕霉素；免疫抑制植物北京奢侈品回收药，主要为瑞利。威氏多苷；神经氨酸钙酶抑制剂，如环孢素和他克莫司；雷帕霉素靶分子抑制剂，如西罗莫司；生物药物和单克隆抗体。
    
     他克莫司是大环内酯类抗生素，是通过发酵、纯化和分离从筑波链霉菌中分离得到的一种成分。他克莫司，又称FK-506，是1984年藤泽制药公司从土壤放线菌中提取的一种大环内酯类抗生素。他克莫司具有较强的免疫抑制作用，目前市场上有他克莫司注射液、他克莫司缓释胶囊、他克莫司软膏、他克莫司滴眼液、他克莫司口服控释片等。
    
     适应症：本品为大环内酯类免疫抑制剂，主要用于预防肝、肾移植术后移植排斥反应，治疗肝、肾移植术后其他免疫抑制药物无法控制的移植排斥反应。
    
     药品研发进展：获得生产批次后，需要GMP认证。认证完成后，可以安排生产和销售。
    
     国内批准的他克莫司生产商包括安斯特拉制药（中国）有限公司（鸳鸯）、杭州华东华东制药有限公司、中国医药集团川康制药有限公司、福建科瑞制药有限公司、浙江海正药业有限公司。有限公司。
    
     国内厂家报批，包括：湖北仁福成天制药有限公司、印度兰波西实验室有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏圣保罗制药有限公司。
    
     该公司没有通过公开渠道询问他克莫司API的市场情况。在2016年2月4日发布的2012-04号公告中，可以看出制剂的市场状况。
    
     免疫抑制产品主要包括环孢霉素、西罗莫司、霉酚酸酯莫非替尔等。他克莫司胶囊（0.5mg，1mg）已获国家食品药品监督管理局《药品临床试验批准书》（见公司公告2016-004）批准发布。Y将加速他克莫司的GMP认证。通过相关认证，为今后他克莫司胶囊的质量保证和市场营销提供支持。
    
     他克莫司原料药的生产和销售时间受GMP认证进度、市场环境变化等不确定因素的影响，同时在未来的产品竞争中也存在许多不确定因素，我们邀请投资者注意投资风险。